紀(jì)法解讀

根據(jù)國家藥監(jiān)局《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》規(guī)定，醫(yī)藥代表經(jīng)過平臺備案，征得醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意，可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面與醫(yī)務(wù)人員和藥事人員溝通，開展學(xué)術(shù)推廣等活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范接待醫(yī)藥代表，需要注意以下幾個方面。

一是醫(yī)院應(yīng)該指定相關(guān)部門，統(tǒng)一負(fù)責(zé)查驗核對醫(yī)藥代表備案信息，管理、監(jiān)督醫(yī)藥代表在院活動?？剖乙部梢灾付▽Ｈ素?fù)責(zé)醫(yī)藥代表來科室開展活動的預(yù)約、登記、記錄等工作。

二是按照“三定三有”原則接待醫(yī)藥代表，《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃（2021-2024年）》明確規(guī)定，醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員，要明確接待時間、地點和人員，做到接待有預(yù)約、有流程、有記錄。

三是醫(yī)務(wù)人員或藥事人員未經(jīng)單位同意，不得擅自接待醫(yī)藥代表。在接待過程中，如果醫(yī)藥代表存在以下行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止接待，同時向醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門報告，實施藥品銷售；統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助，誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息；以及有其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。

《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》中明確醫(yī)藥代表是從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員，并沒有包括耗材、試劑、設(shè)備廠家等相關(guān)人員，對于上述廣義上的醫(yī)藥代表，也應(yīng)該參照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》進(jìn)行管理。

來源：《醫(yī)院紀(jì)法100問》